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一、質控樣品和標準物質有2點不同：

1、兩者的來源不同：

（1）、質控樣品的來源：質控品的來源同校準品大致相同，廠商可能會根據(jù)自己的要求添加了很多物質，此時有些物質的添加量常常達到病理狀態(tài)的高濃度，在應用于某一項目時，對這個項目來說基質效應將更大。

（2）、標準物質的來源：標準物質可以是純的或混合的氣體、液體或固體。例如，校準粘度計用的水、量熱法中作為熱容量校準物的藍寶石、化學分析校準用的溶液。標準物質可以是高純的化學試劑，也可以是按照一定的比例配制的混合物，甚至可以是一些天然樣品按照一定的方法制備的具有復雜成分的標準樣品。

2、兩者的定值方法不同：

（1）、質控樣品的定值方法：有些廠商會給自己的標準品定一個定值范圍，這個定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統(tǒng)的臨床用戶，僅多次測定得出的均值。此時如果將該質控品應用于另一個檢測系統(tǒng)，由于方法學的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。

此時不能認為該檢測系統(tǒng)的準確度不佳。此時需要強調的是檢測系統(tǒng)都是用來測定新鮮血清的，不是用來測定質控品或其他物質的。檢測系統(tǒng)只有在檢測新鮮血清是得出的結果才具有溯源性。不同檢測系統(tǒng)之間只有在檢測新鮮血清時才具可比性。

（2）、標準物質的定值方法：標準物質的定值是對與標準物質預期用途有關的一個或多個物理、化學、生物或工程技術等方面的特性值的測定。標準物質作為一種計量器具，具有保存、復現(xiàn)和傳遞量值的功能。

而標準物質的特性值是否在不同的時間和空間上具有可比性和可靠性，取決于這一標準物質的定值測量是否建立了溯源性。定值測量是給標準物質賦值的過程，也是標準物質認定過程中的一個關鍵環(huán)節(jié)。標準物質定值測量程序需要更加嚴格的質量保證措施和要求。

二、質控樣品和標準物質各自的作用：

1、質控樣品的作用：常用于藥物分析方法驗證，是指，將已知量的待測樣品加入到生物介質中配制而成，用于質量控制。

2、標準物質的作用：標準物質可以貯存和傳遞特性量值信息、可以保證測量溯源性。標準物質所提供特性量值的不確定度必須已知且滿足測量需求。因此，標準物質可以按不確定度等級（越小越好，但評定必須合理）和依據(jù)不確定度報告的可靠性和驗證結果進行分級分類。

標準物質是溯源鏈的主要組成單元。因此，它們的計量學特征，特別是所提供特性量值的不確定度和在溯源層級中所處的位置，是分析測量質量保證關心的焦點問題。

標準物質的特點與性質：

1、標準物質可用于校準儀器。分析儀器的校準是獲得準確的測定結果的關鍵步驟。儀器分析幾乎全是相對分析，準確度無法確定，而標準物質可以校準實驗儀器。

2、標準物質用于評價分析方法的準確度。選擇濃度水平、準確度水平。

3、標準物質當作工作標準使用，制作標準曲線。儀器分析大多是通過工作曲線來建立物理量與被測組分濃度之間的線性關系。分析人員習慣于用自己配制的標準溶液做工作曲線。若采用標準物質做工作曲線，不但能使分析結果成立在同一基礎上，還能提高工作效率。